Wiki AViTA Corporation

Авита Медицинской
Тип
Публичная компания
Торгуются как ИНДЕКС: ПРОВЕРКА
Промышленность Регенеративная медицина
Основана 1993 (1993)
Основатель Фиона Древесины
Штаб-квартира
Перт Edit this on Wikidata
Площадь обслуживаемого
Глобальные
Продукты , ReNovaCell & ReGenerCell Сайту Recell
Сайт avitamedical.com

Авита медицинский клинический и коммерческие компании разработку и маркетинг различные дыхательные и восстановительные продукты. Первый регенеративный продукт медицины на рынке медицинских Авита был спрей-сайту recell кожи для лечения ожогов. Две последние продукты ReNovaCell, эстетики и пластической приложений, включая травмы кожи, и ReGenerCell для лечения хронических ран. Авито медицинский регенеративный ассортимент продукции в настоящее время продается в странах EMEA и Австралии.

История компании

Первоначально названный "клиническая культуры клеток" и перечислены на ASX под символом "С3", компания реструктуризировала под названием "Авита Медицинские" в июне 2008 года. В 2015 году компания провела стратегическую продаже дыхательной бизнеса, в том числе дыхание-а-тек и Funhaler продукты, чтобы поддержать сосредоточиться на ее регенеративные продукты.

Авита медицинской котируется на Австралийской фондовой бирже под тикером AVH и на американский фондовый рынок OTC под тикером AVMXY.

Сайту recell, спрей на кожу

Сайту recell-это автономный, быстрый, аутологичных клеток заготовки, переработки и поставки технологий, что позволяет врачам для лечения ран и кожных дефектов с использованием очень малых образцах пациента собственных клеток, ускоряя процесс выздоровления, устраняя ткани неприятие, сведение к минимуму образование цов и восстановления нормальной пигментации, васкуляризации и иннервации в обработанной ране. Процедура проводится на месте у постели больного и занимает около 25 минут, чтобы закончить и не требует лабораторной базы, выездные культуры тканей или специализированного персонала. Сайту recell одобрен в странах EMEA, Китае, Австралии и в ведущих/испытания пиии в США на ожоги, как первый признак и пилот/ПИИ нас исследование проводится на шрамы.

12 февраля 2018 Авита медицинской объявил, что США за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило значительное увеличение числа пациентов, которые могут лечиться в США с сайту recell аутологичных клеток уборочных устройств под управление сострадания исследуемого устройства освобождения (IDE) с программой. В рамках расширенного протокола, до 88 пациентов с угрожающими жизни травмами, в том числе тяжелых ожогов, могут быть обработаны с сайту recell. Это уже пятое расширение сострадания протокол по сайту recell, утвержденных FDA и расширяется по 20 число пациентов, которые могут лечиться. Для пациентов-это те, кто недостаточно здоровая кожа, доступные для стандартных кожной пластики в лечении ран и лечения которого врачи считают, что это не имеет никакого подходящий вариант лечения.

В октябре 2017 года, Авито медицинская начали поднимать цели $17 млн в капитал для продукта. Компания работала с биомедицинских исследований и разработок (барда), чтобы собрать деньги к коммерциализации продукта на рынке США.

28 сентября 2017 года, Авито медицинская объявил подачи США одобрения FDA предпродажное (ПМВ) применение для устройства сайту recell для лечения ожогов. Представление ПМВ включает в себя клинические данные из двух американских рандомизированных, контролируемых исследований с комбинированной обучалось 131 пациент в двенадцать ведущих ожоговых центрах через Соединенные Штаты. Более поздние исследования продемонстрировали более чем 30% снижение забора донорской кожи при достижении сопоставимых краткосрочные исцеление и отдаленные результаты лечения цов для лечения третьей степени ожогов. Результаты предыдущих проб свидетельствуют о снижении уровня 97.5% в донорской кожи собирают на лечение второй степени ожогов. Представленная информация включает в себя анализ 55 случаев сердобольные использованием сайту recell для обширных ожогов.

21 сентября 2017 Авита медицинской объявила о подписании расширенного варианта контракта на сумму около 24,3 млн. долл. Этот недавно исполнен опционный контракт предусматривает финансирование основных клинических и медицинских исследований в США педиатрическая помощь при ожогах и продлило контракт Авита биозащиты проект вплоть до сентября 2022. Авита медицинской имела сильную связь с барда после выполнения пятилетний контракт в сентябре 2015 года. Под основанием договора барда сделал начальные инвестиции в размере 16,9 млн. долларов США для поддержки продолжающейся программы клинических регулирования Авита США в отношении одобрения FDA предпродажное (ПМВ), и закупить 5000-плюс сайту recell устройств. Договор также позволил барду осуществлять будущие возможности для поддержки дополнительных клинических испытаний, и в периоды пиковой нагрузки на еще 20 000 устройств сайту recell. Дополнительного финансирования на сумму до 7,96 млн. долл. был также Авита по договору в июне 2016 года, чтобы обеспечить дальнейшую оперативную поддержку в подготовке ПМВ Авита и сострадательной программы пользы.

20 сентября, сайту recell 2018 Авита медицинскую рану прибор внимательности получил одобрения FDA ПМВ.

Правительства США грант

В 2009 г. институт Вооруженных сил США регенеративной медицины, предоставляемые Авита с грант в размере 1,45 млн. долларов, чтобы ускорить утверждение комплекта сайту recell с США продовольствия и медикаментов.

Клинические Программы

В дополнение к США исследования по сайту recell в ожогах и шрамах, сайту recell изучается в ряде небольших постмаркетинговые исследования в Европе на венозные гнойники ноги, витилиго, акне, шрам ремонт, омоложения лица (морщинки редакция), обработка трансплантата сайтах, и трудно лечить ожоговых ран у пожилых людей.

Некротический фасциит

В 2018 году в ожоговом центре в Финиксе, штат Аризона прошла пресс-конференция, чтобы обсудить текущие результаты использования сайту recell относиться к женщине с плотоядной бактерии, также известная как некротический фасциит.

arrow